Онихелп 5% лак для ногтей, 2,5мл

Описание

Онихелп лак – лекарственный препарат, который наносят непосредственно на ногтевую пластину. Действует локально, уничтожая мицелий и споры грибка в ногте, профилактирует распространение грибка на соседние ногти и предотвращает повторное заражение.
Антимикотикаморолфин, входящий в состав лака Онихелп, вызывает повреждение цитоплазматических мембран в клетках болезнетворных грибов, что вызывает их гибель.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоскихстеролов

Состав

Состав 1 мл лака:
Действующее вещество: аморолфин – 50 мг (в форме аморолфина гидрохлорида – 55,74 мг);
Вспомогательные компоненты: этанол - 482,53 мг, этилацетат - 144,59 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит RL 100) - 127,60 мг, н-бутилацетат - 50,08 мг, триацетин - 10,45 мг.

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

• дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;
• дрожжевых грибов Candida spp.; 
• плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
• грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp.;
• нечувствительные виды Aspergillus, Fusarium, Micorales.

Фармакокинетика При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

• Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
• Профилактика грибковых поражений ногтей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата;
• Возраст до 18 лет.

Побочные действия

При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — возможно повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна — эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Как принимать, курс приема и дозировка

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю.

1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.

Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины. В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время. Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Специальные условия

• Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.
• Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
• Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
• Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
• Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
• Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
• Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
• Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
• В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не изучалось.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия.
1 фл. вместе с 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Для взрослых